قررت وزارة الصحة، في إطار متابعة القرار المتعلق بالتدقيق في ملفات طلب الحصول على تراخيص ترويج أدوية، وبعد أخذ رأي اللجنة الفنية للاختصاصات الصيدلانية، التعليق المؤقت لرخص ترويج وسحب كافة دفوعات الأدوية الآتي ذكرها:
TACROLIMUS Medis 5mg (Gélule)
TACROLIMUS MEDIS 1mg (Gélule)
ويندرج هذا الإجراء، بحسب الوزارة، في إطار متابعة تقييم ملفات طلبات الحصول على تراخيص ترويج أدوية لفائدة مخابر أدوية محلية والتي تتضمن معطيات فنية متعلقة بالتكافؤ الحيوي (Bioéquivalence) صادرة عن هيكل أجنبي لحين قيام المخابر المعنية بدراسات تكافؤ حيوي جديدة لدى هيكل تجارب سريرية معتمدة.
وأكدت وزارة الصحة على أن هذا السحب وقائي وقد قامت الصيدلية المركزية بتوفير الدواء المثيل للمرضى، مشيرة إلى توفر الدواء البديل، وداعية كافة المرضى للاتصال بالأطباء المباشرين لهم .
كما لفتت الوزارة إلى أن كل الملفات ذات الصلة محل متابعة لدى السلطة القضائية وفق “الجوهرة اف ام “.
شارك رأيك