A l'occasion du lancement du laboratoire d'essais sur les emballages pharmaceutiques, une demi-journée d'information sera organisée, le jeudi 18 avril, à 8h30, au siège du Cepex, à Tunis.

Le laboratoire est une initiative du Centre technique de l'emballage et du conditionnement (Packtec), en collaboration avec l'Institut espagnole technologique, du conditionnement, de l'emballage et du transport (Itene).

Au programme de la demi-journée, une présentation des missions et des prestations de ce laboratoire, instauré pour répondre aux besoins et attentes de l'industrie pharmaceutique tunisienne en termes de qualité et de sécurité des emballages utilisés.

A travers le nouveau laboratoire, le Packtec vise à développer ses prestations en s'appuyant essentiellement sur l'optimisation de ses capacités et de ses moyens techniques.

Ce laboratoire dédié aux emballages pharmaceutiques mettra à la disposition des industriels du secteur les moyens et les équipements d'essais ainsi qu'un personnel qualifié formé par l'Itene, permettant ainsi de maîtriser tous les paramètres de qualité requis et de vérifier la conformité des emballages à usage pharmaceutique à la réglementation en vigueur, à savoir la pharmacopée européenne et la législation américaine telle de la FDA...

Cette demi-journée sera animée par un expert de l'Itene, qui présentera les bonnes pratiques de fabrication des emballages primaires pour médicaments, ainsi que les exigences relatives à l'emballage et le conditionnement dans la procédure d'autorisation de mise sur le marché (AMM).

En effet, en raison des dispositions qui relèvent de la réglementation communautaire en matière de médicament, tout dossier AAM doit comporter une section réservée à la description du conditionnement du produit pharmaceutique. Les procédures d'AAM sur le marché des médicaments en Tunisie seront également présentées par le ministère de la Santé.

La mise en place du laboratoire des emballages pharmaceutiques au sein de Packtec a été accompagnée par une assistance technique dans le domaine de l'emballage et du conditionnement pharmaceutique, et ce dans le cadre d'un projet de coopération tuniso-espagnole.

Ce projet a permis, également, le transfert du savoir faire et de l'expertise développée au sein de l'Itene dans ce domaine.

I. B. (avec communiqué).